科技日报记者 史俊斌
记者11月15日从陕西省西安高新区管委会获悉，由该区的本土企业历经7年攻关的全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体于近日启动全国临床试验。该项目是国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2017年度立项项目之一。通过手术将人工晶状体成功植入患者眼内，从而取得良好术后效果。
“在手术过程中，通过2mm左右的微小切口将人工晶状体植入患者眼内，位置居中，在囊袋中固定良好。特别是6.5mm的大光学面晶体，既可以方便医生检查患者眼底，又可以提高患者术后的夜晚视觉能力，术后一周来检查的患者的视力明显提高。”主刀医生温州医科大学附属眼视光医院副院长赵云娥教授对记者说。
据项目研发单位西安眼得乐医疗科技有限公司首席医学官彭群介绍，该成果采用全球最新一代生物医用材料“交联聚烯烃”制造，打破了国外长期技术垄断，系国内自主研发生产。晶体总体直径为13mm，光学面直径为6.5mm，总质量仅有20mg左右，像一个微缩的光学透镜。具有无钙化、无闪辉、炎症反应少，白内障后发障发生率低等优点，在材料特性、光学性能、晶体设计和临床效果等方面均显著优于国际知名品牌产品。该研究已获得全球发明专利，2020年进入国家药监局“创新医疗器械”特别审查程序。本次成功进入临床应用试验，意味着产品上市及规模化量产指日可待。彭群同时披露，新一代“交联聚烯烃”人工晶状体全国多中心临床试验将由温州医科大学附属眼视光医院、西安市人民医院（西安市第四医院）、北京大学人民医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院等9家医院联合开展。
白内障是当今世界主要的致盲性眼病之一，其实质是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，造成患者视物模糊或完全失明。
我国白内障的理论患病人数高达1.7亿，全球则达到5.38亿，是眼科的第一大类疾病。但目前国内市场，可折叠人工晶状体仍然由国际巨头垄断，国产份额极为有限。
（受访者供图）
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