百悦泽在欧盟获批 华氏巨球蛋白血症成人患者治疗有了新选择

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日期:2021-11-24 15:08:00    来源:科技日报    

科技日报记者 代小佩

北京时间11月24日,百济神州(北京)生物科技有限公司宣布,欧盟委员会批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为不适合化疗免疫治疗WM患者的一线治疗方案。该批准适用于欧盟全部27个成员国,以及冰岛和挪威。

德国乌尔姆大学医院综合癌症中心医学主任、ASPEN试验的研究者之一Christian Buske教授表示,虽然BTK抑制剂已成为针对WM的一项较为成熟的疗法,但百悦泽的获批仍为WM患者提供了一种重要的治疗新选择,有望提升患者的治疗结局。

百悦泽此次获得欧盟委员会批准,是基于此前ASPEN试验的结果。值得一提的是,在该试验中,百悦泽未能达到与深度缓解相关的统计学优效性的主要终点,但与伊布替尼相比,百悦泽展现出了临床获益及安全性优势。

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