科技日报记者 付丽丽
2月9日，记者从国家药监局获悉，由远大医药（中国）有限公司申报的针对肝脏恶性肿瘤的全球创新产品SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液正式获批上市，其适应症为经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移，这也是我国首款获批的用于治疗上述疾病的产品。
图为国家药监局发布SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液获批公告
肝脏是结直肠癌发生转移的最常见的器官。中国结直肠癌发病数居世界首位，年发病数超过55万，其中30%-50%左右的患者会发生肝转移。根治性手术仍是目前治愈结直肠癌肝转移的最佳方法，然而，80%-90%的患者无法进行根治性手术，不可手术切除的患者预后较差，5年生存率低于10%。肝转移灶是结直肠癌治疗的重点和难点之一，有一部分肝转移灶初始无法根除的患者在经治疗后可以转化为可切除状态，但目前针对肝转移灶的局部治疗手段有限，标准治疗的转化切除率仅有10%-30%，经标准治疗失败的患者，继续采用姑息性系统治疗有效率低，存在未满足的临床需求。
SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液被誉为可精准投放的“超级核弹”，经肝动脉途径注入肿瘤组织，通过释放的能量高且安全的β射线近距离杀灭肿瘤细胞，是一种强效缩瘤、副反应小的治疗方式。
营业执照公示信息