前不久专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司——海和药物(海和)宣布，公司自主开发的、具有完全知识产权的创新药物谷美替尼片SCC244的III期国际多中心临床研究(SCC244-G303)已经在中国完成首例患者给药。
SCC244-G303是一项开放、多中心、随机对照、III期临床研究，旨在评价谷美替尼对比多西他赛在既往接受免疫治疗(抗PD-1/PD-L1抗体)和含铂双药化疗后(联合用药或序贯用药)出现疾病进展的驱动基因阴性且伴有MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中有效性和安全性。研究会在中国、日本、美国等国家进行。
而海和药物谷美替尼片(研发代号：SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼片可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。与已上市同类产品相比，谷美替尼片稳态谷浓度比同类产品更高，可以持续抑制靶点;半衰期长，适合每日一次给药;不需要根据体重做剂量调整;药物相互作用少，合并用药安全性风险低。谷美替尼片成功纳入突破性治疗药物并获得中国药品监督管理局(NMPA)批准上市用于MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者。
海和药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，希望为全球癌症患者带来更安全更有效的治疗方法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，海和药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前海和药物已有1款产品(谷美替尼片，商品名：海益坦®)获批上市，另有在研重点管线9个候选药物。
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