科技日报记者 王延斌
今年全国两会，全国人大代表，山东第一医科大学附属眼科研究所所长、附属眼科医院院长史伟云教授带来了《抓住发展机遇，提升医学装备国产化率》的建议。史伟云表示，近年来，国产医疗器械进步明显，但产业升级还不理想，国产器械多为中低端产品，高端器械仍依赖进口，无法满足国内市场需求。他建议发挥“政、医、企、金”协同作用，尽快建立全链条研发体系，优化审评体系，构建起研发、技术、产业化、应用的产业链生态。
史伟云的这份建议长达5535字。为了撰写这份建议，他进行了大量调研。
(资料图)
三大问题困扰医疗设备领域，国产化提速势在必行
实际上，在两会会场上，不少代表委员都在呼吁提升医学装备国产化率。
全国政协委员、北京大学第一医院心内科教授霍勇曾提出我国医疗设备存在的三大问题，即高端医学装备的国产产品市场占有率低，核心技术薄弱，高端医疗设备企业匮乏。全国人大代表、北京大学第三医院脊柱外科研究所所长刘忠军也提出了《关于鼓励提高医疗科技创新产品国产化程度的建议》。
“我国高端医疗装备国产化须提速增效”，这成为不少代表委员的共识。
史伟云向记者提供了两个案例：
2020年开展的一项覆盖辽宁省近百家各级医疗机构未来设备配置计划调查显示：在未来3年，他们计划配置538台/套设备，国产品牌212台/套，占比为39%；从设备大类来看，国产品牌配置计划数量占比在16.2%-50.0%之间，最多的是医疗基础设备及其他53台/套，医疗影像设备52台/套。
此外，辽宁还在2019年对部分基层医疗机构开展了一项国产医疗器械配置现状的调查，卫生管理部门和医疗机构的设备管理人员反映问题涉及频次最多的是“大型器械国产少、小型器械国产多、国产器械满足不了临床需求”。
“高端医疗器械国产化率仍然较低，产业链发展不平衡不充分，关键技术、核心零部件进口依赖度较高。”这一现实也让全国人大代表，国药集团国药控股股份有限公司党委书记、董事长于清明倍感紧迫。在本次两会上，他带来的建议是希望各级政府加大资金扶持力度，加快高端医疗器械、核心零部件攻关进程，促进医疗器械国产替代，以高端医疗器械科技创新助力中国式现代化建设，满足人们对健康生活的新期待。
点的突破已经出现，整体崛起尚需时日
代表委员期盼国产医疗器械整体崛起尚需时日，但在某些领域的突破已经出现。
2017年3月初，上海交通大学与上海联影医疗科技有限公司签约共建“上海交通大学—联影医疗医学影像先进技术研究院”。该院突破核心和瓶颈技术，共同打造世界一流的医学影像设备前沿研究和创新转化高地，为中国生物医学研究、高端医疗设备行业发展，以及上海科创中心建设输送世界级人才和创新技术成果。
在史伟云看来，这是产学研医携手，实现创新领跑的典型案例。因此，他的第一条建议便是发挥“政、医、企、金”协同作用，通过供需互动，建立长期、稳定的科研与供需关系，达到互利多赢的目的。
“构建新型医疗器械创新研发体系，建设创新型医疗器械设备研发平台，分类建立医疗器械国家重点实验室和国家医疗器械研发示范中心，凝聚产、学、研各方面的医疗科技创新力量，攻关核心技术，通过顶层设计制定创新型医疗器械发展规划及研发战略，带动医疗器械产业的转型升级。”史伟云说。
此外，他建议设立国家专项经费，实现原始性技术创新突破。同时，他希望加强科研单位与上下游企业深度合作，联合组建国家级体外诊断综合试验平台、工程技术中心，构建深度融合的“政产学研用”技术产业创新体系，以诊断试剂和设备的核心技术攻关能力和工程化集成能力突破为核心，通过有机协同领域上下游创新资源，完善体外诊断创新链和产业链，构建从研发到技术到产业化与应用的产业链生态。
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